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华熙生物痛失“瘦脸针”:曾为这一针苦等七年 替代方案恐难觅得

发布时间:2022-08-04 13:00 作者:admin 来源:未知 点击:115 字号:

没想到,医美龙头华熙生物(688363.SH)在“瘦脸针”上栽了大跟头。

1日晚间,华熙生物公告称,已向韩国公司Medytox发出律师函,要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素达成的合作协议。进一步内容显示,前述合作协议终止后,华熙生物将失去Medytox公司的肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。

《科创板日报》记者注意到,截至目前,除前述合作外,华熙生物对于肉毒素尚未有其他计划公布。因此,前述合作一旦终止,华熙生物的医美版图中也将“暂时性”缺失肉毒素。

这一消息,让投资者们哗然。

肉毒素是医美市场的核心产品,据行业数据,2020年全球注射类产品中,肉毒毒素的平均占比约为58%,略高于透明质酸的40%。

除此外,在功能上,肉毒素也有着自身不可替代的优势。一方面,它可以用于除皱瘦脸,因此,被俗称为“瘦脸针”;另一方面,它还可以与埋线、玻尿酸等医美项目联合使用,从而达到更好的面部提升效果、更长的维持时间等。

正是看到了肉毒素的特殊性,同在医美赛道的华东医药、昊海生科、复星医药、四环医药、爱美客等,均主动通过股权收购/自主研发/独家代理等方式,将肉毒素纳入了自身的产品线中。华熙生物又为何主动放弃肉毒素市场呢?

已为肉毒素苦等七年

其实,这远非华熙生物的本意。作为医美龙头的华熙生物,是业内最早对肉毒素进行布局的企业之一。

据公开资料,早在2015年,华熙生物就“相中”了Medytox的肉毒素产品,并先后通过各种渠道出资5000万港币、1678万港币、1200万港币,成立了华熙美得妥股份有限公司,来进行该肉毒素在中国大陆地区的独家开发、拓展及销售工作。

华熙生物的“选品”眼光却似乎并不好。在随后几年里,Medytox公司频繁暴雷。

2020年4月,韩国检察院对Medytox公司的首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。

同年6月,据韩国食品医药品安全厅撤销了Medytox公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin(记者注:该产品也是华熙生物拟与Medytox合作的产品之一)的批准文号,并无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。

此外,泰国也已停止了Meditoxin的销售,并要求召回市面上所有产品。

在相关声明中,韩国食品医药品安全厅表示,Meditoxin在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可。

另据当时韩国JTBC电视台的报道,Meditoxin自2006年被首次生产以来,有三分之一的产品(1.6万余个)因为效果不佳被销毁。按照韩国相关规定,如此高的产品不合格率将被要求暂停生产,而为了保持生产,Medytox采取了销毁编号以提高合格率和私自使用实验用原液替代等行为。

彼时,这并没能阻止华熙生物与Medytox继续合作的决心。

一直到2021年,《科创板日报》记者曾向华熙生物的相关方求证过Medytox公司的资质事宜,后者向记者委婉表达了,不排除是有竞争对手恶意抹黑的可能性。

直到前述公告披露后,华熙生物才明确将通过法律手段来终止与Medytox公司的合作。

在公告中,华熙生物给出的理由主要有三:一是Medytox自合资协议签署后,从未向华熙生物方面提供任何相关产品以供销售;二是在韩国,Medytox的肉毒素产品受到了韩国食品药品安全部召回销毁、取消产品批准的程序以及暂停制造销售和使用等行政措施;三是Medytox在中国的上市审评工作始终没有进展。

然而,此时的“悔悟”距离华熙生物对Medytox最初的“动心”已过去了七年。这份律师函是不是来得太迟了一些?

同行企业们纷纷“加购”肉毒素

竞争对手们并没有给华熙生物“反悔”的时间:

2014年,四环医药与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel签署合作协议,共同开发肉毒杆菌毒素及玻尿酸产品,获得了该产品的独家代理权;2020年10月,二者合作的肉毒素产品乐提葆获批上市;

2020年,华东医药与韩国Jetema公司战略签约,华东医药获得后者的A型肉毒素产品在中国的独家代理权,预计该产品将于2024年获批上市;

2021年10月,爱美客公布的投资者关系活动记录表显示,公司肉毒毒素产品处于三期临床阶段,预计将于2023年提交新药申请;同时,爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权;

2021年3月,昊海生科与美国Eirion Therapeutics签署股权投资协议和产品许可协议,同时Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区(统称“许可区域”)的独家研发、销售、商业化(包含分装及包装)许可……

虽然,华熙生物在公告中也表示,“不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会”,但是,华熙生物想再找到合适的合作机会,也并非易事。相较于透明质酸市场而言,肉毒素存有准入门槛较高、研发难度大、监管严格、生产工艺较高等特性,从全球市场来看,肉毒素产品仍属于稀缺资产。

另据行业数据,截至目前,国内市场共有四款肉毒素已获批上市,分别为:美国艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英国Ipsen旗下的吉适(由高德美代理)、韩国Hugel旗下的乐提葆(由四环医药代理)。

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